W sezonie jesienno-zimowym prawie każdy z nas musi walczyć z jakimś wirusem. Bardzo często wspomagamy się lekami, które mają wzmocnić odporność, złagodzić objawy takie jak kaszel, czy zmniejszyć gorączkę.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny 11 lutego 2019 roku wydał decyzję o wycofaniu z obrotu popularnych leków stosowanych przez chorych bardzo często. Mowa o lekach:
- Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier
- Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A
- Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A.
Sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość - mowa o substancji czynnej wykorzystanej w lekach (fenspiryd).
Z komunikatu GIF wynika jasno, że występuje zagrożenie dla zdrowia publicznego - decyzję o wycofaniu produktów podjęto po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych. Podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.
Została także wprowadzona w życie unijna procedura w celu dokonania oceny stosunku korzyści do ryzyka z korzystania produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd.
Czy leki dostępne bez recepty też można przedawkować? Zobaczcie na filmie:
