Producenci leków, w tym przypadku firma AstraZeneca, mają obowiązek dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości swoich produktów. W przypadku odstępstw od zgłoszonych danych muszą oni wnioskować o wycofanie leku lub wstrzymanie obrotu.
Firma AstraZeneca wystąpiła z wnioskiem o wycofanie trzech serii leku Lynparza, w którym w czasie kontroli stwierdzono podwyższone poziomy jednego ze składników. Wadliwe serie nie trafiły na polski rynek, jednak ze względów bezpieczeństwa firma podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leku, w których użyto tej samej partii aktywnego składnika farmaceutycznego w czasie produkcji.
Wycofane serie produktu leczniczego Lynparza (50 mg, w twardych kapsułkach) to:
- NF922 (data ważności 30.11.2018),
- NJ378 (data ważności 30.06.2018),
- NG532 (data ważności 31.12.2018).
Lek Lynparza stosowany jest w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, z mutacją BRCA, u których uzyskano odpowiedź na chemioterapię opartą na związkach platyny. Firma zapewniła, że wycofanie partii nie ma wpływu na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku. Więcej na ten temat: Wycofano trzy serie leku stosowanego u pacjentek z rakiem
Objawy raka jajnika
Pierwsze objawy raka jajnika pojawiają się późno, guz zwykle przekracza wielkość 7 cm. Charakterystyczne objawy to ból brzucha i jego znaczne powiększenie. Nowotwór jajnika można wykryć w badaniu ginekologicznym -lekarz na podstawie badania może stwierdzić, czy ma do czynienia ze zmianą łagodną czy też złośliwą. Rak jajnika zwykle jest duży, lity i występuje obustronnie. Można go wykryć także za pomocą USG.
Polecamy: USG piersi i jajników - niezbędne w profilaktyce nowotworowej
Nowotwór jajników daje przerzuty, a rokowania w dużej mierze zależą od stadium wykrycia choroby. Więcej o nowotworze jajnika: Rak jajnika - metody leczenia, rodzaje, profilaktyka, wczesne objawy, przerzuty
Leczenie raka jajnika
Rak jajnika leczony jest operacyjnie. Leczenie często uzupełniane jest chemioterapią, rzadziej radioterapią. Zmiany pojawiające się na jajnikach nie muszą od razu oznaczać nowotworu. Mogą to być torbiele. Jednak regularne wizyty u lekarza pozwolą wcześnie wykryć wszelkie nieprawidłowości i podjąć skuteczne leczenie.
Więcej: Nowotwór jajnika – jakie daje objawy? Jakie są rokowania?
