Polub nas na Facebooku
Czytasz: GIF wycofuje kolejne leki. Sprawdź, czy masz je w domu
menu
Polub nas na Facebooku

GIF wycofuje kolejne leki. Sprawdź, czy masz je w domu

Leki, które trafiają co aptek nie zawsze spełniają swoją funkcję. Dlatego Główny Inspektorat Farmaceutyczny kontroluje ich jakość i w razie konieczności wydaje komunikat o wycofaniu danego farmaceutyku ze sprzedaży. Które leki zostały wycofane?

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego w ostatnim czasie z aptek zostały wycofane następujące leki:

Tabletki uspokajające

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu w całym kraju tabletek uspokajających Oxydolor o przedłużonym uwalnianiu (40 mg).

Przyczyna: w firmowych badaniach stabilności uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla zawartości substancji czynnej.

Numery serii: 9F119A i 9F119B.

Podmiot odpowiedzialny: GL Pharma, Austria.

Krople uspokajające

GIF wycofał z aptek w całej Polsce z doustne krople uspokajające.

Przyczyna: badana przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków, wykazały, że sprawdzana próbka nie spełniała wymagań dotyczących liczby drobnoustrojów tlenowych.

Nr serii: 011219.

Podmiot odpowiedzialny: Gemi z Karczewa.

Gliceryna 85 proc.

GIF wycofał z obrotu w całym kraju Glicerynę 85 proc. (100, 250, 500 i 1000 g). Z aptek zniknęło aż 27 serii leku. Pełny spis można znaleźć na stronie: https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl.

Przyczyna: podejrzenie niespełnienia jakości w zakresie parametru: aldehydy i cukry.

Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny Amara z Krakowa.

Krople do oczu

GIF wycofał z obrotu w całym kraju krople do oczu Timo-COMOD 0,5 proc. (10 ml).

Przyczyna: niewłaściwa wielkość kropli lub brak możności podania kropli – po otrzymaniu licznych reklamacji wytwórca znalazł nieprawidłowości w montażu pompki dozownika.

Nr serii: 296072.

Podmiot odpowiedzialny: Ursepharm Poland z Łomianek.

Uwaga! Z tego samego powodu wycofano krople do oczu Allegro-COMOD (10 ml).

Nr serii: 251774.

Aerozol do nosa

Zgodnie z decyzją GIF-u z aptek w całym kraju został wycofany aerozol do nosa Octostim (fiolki 2,5 ml).

Przyczyny: nieprawidłowa objętość oraz nieprawidłowa zawartość substancji czynnej – desmopresyny i pomocniczej – chlorku benzalkoniowego.

Numery serii: P13212F, P17637F, R13271K, R17378C.

Podmiot odpowiedzialny: Ferring, Niemcy.

Dodatkowo, z tego samego powodu GIF zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży 7 serii aerozolu do nosa Minirin. Numery serii można znaleźć na stronie https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl.

Krople do oczu i uszu

GIF wycofał z obrotu w całym kraju krople do oczu i uszu Dicortineff.

Przyczyna: wynik poza specyfikacją w zakresie parametru: octan fludrokortyzonu.

Nr serii: 01UI0319.

Podmiot odpowiedzialny: Polfa z Warszawy.

Aerozol wziewny

GIF wycofał z obrotu w całym kraju aerozol wziewny Ventolin.

Przyczyna: polski przedstawiciel producenta sam złożył wniosek do GIF o wycofanie serii, którą oznakowano niepowtarzalnym identyfikatorem wskazującym odczyt serii jako wycofanej, przy czym nie było możliwości zmiany jej statusu w systemie.

Nr serii: XW9E.

Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline, Irlandia; jego przedstawiciel – GSK Services z Poznania.

Hormon o działaniu gestagennym i przeciwgonadotropowym

GIF wycofał z obrotu w całym kraju wszystkie serie zawiesiny doustnej Megalia (240 ml) – hormonu o działaniu gestagennym i przeciwgonadotropowym, stosowanym przy braku łaknienia lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej albo AIDS.

Przyczyna: badane przez Narodowy Instytut Leków próbki nie spełniały wymagań czystości mikrobiologicznej.

Nr serii: wszystkie będące w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: Vipharm z Ożarowa Mazowieckiego.

Granulaty

Tym razem GIF wydał dwie jednoczesne decyzje: o wycofaniu z obrotu i o czasowym zakazie wprowadzania na rynek, w dodatku w odniesieniu do dwóch leków. Chodzi o wszystkie serie granulatów Uromaste i Monurat do sporządzania roztworów doustnych stosowanych przy ostrym zapaleniu pęcherza u kobiet.

Przyczyna: zalecenia unijne po badaniach naukowych, by zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, gdyż leki zawierają fosfomycynę z trometamolem.

Nr serii: wszystkie.

Podmioty odpowiedzialne: Labiana Pharmaceuticals (Hiszpania) i Zambon (Włochy).

Specyfiki moczopędny i nasenny

GIF wycofał z obrotu obydwa specyfiki: moczopędne Furosemidum Polfarmex (tabletki 40 mg) i nasenny Nasen (tabletki powlekane 10 mg).

Przyczyna: producent sam zgłosił, że w hurtowni w kartonach zbiorczych każdego z leków stwierdzono kartoniki jednostkowe drugiego.

Numery serii obu leków: 020320.

Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex z Kutna.

Jak bezpiecznie stosować leki? Kiedy warto skorzystać z porady farmaceuty? Dowiesz się tego z filmu:

Zobacz film: Jak bezpiecznie stosować leki? Źródło: x-news

Krople hamujące namnażanie wirusów

GIF wycofał z obrotu w całym kraju doustne krople Groprinosin Max, hamujące namnażanie wirusów.

Przyczyna: brak skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej produktudana przez Narodowy Instytut Leków próbka nie spełniała wymagań dotyczących liczby drobnoustrojów tlenowych.

Numery serii: F89138A, F8C041A, F8C042A.

Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska z Grodziska Mazowieckiego.

Roztwór do infuzji dożylnej

GIF wycofał z obrotu w całym kraju roztwór do infuzji dożylnej Cisatracurium Noridem, blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i stosowany m.in. do zwiotczenia mięśni dla ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas zabiegu.

Przyczyna: zbadana przez Narodowy Instytut Leków próbka nie spełniała wymagań dotyczących zawartości substancji czynnej oraz wyglądu produktu.

Nr serii: 1803845.

Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises, Cypr.

Tabletki do leczenia astmy

GIF wycofał z obrotu w całym kraju Montelukast Bluefish – tabletki do rozgryzania i żucia, stosowane w leczeniu astmy dzieci.

Przyczyna: niezgodność między treścią opakowania zewnętrznego a charakterystyką produktu: opakowanie głosiło, że to lek dla dzieci w wieku 2-5 lat, a naprawdę przeznaczony jest dla dzieci od lat 6 do 12.

Numery serii: 19E528, 19E529, 19E530, 19E531.

Podmiot odpowiedzialny: Bluefish Pharmaceuticals, Szwecja.

Ebetrexat do wstrzykiwań

GIF wycofał z obrotu w całym kraju Ebetrexat do wstrzykiwań (w ampułkostrzykawkach), o działaniu przeciwnowotworowym i przeciwzapalnym.

Przyczyna: w wyniku planowanej kontroli z rynku Narodowy Instytut Leków próbka nie spełniała wymagań dotyczących czystości – zawierała zanieczyszczenia substancji pokrewnych.

Nr serii: JK5608.

Podmiot odpowiedzialny: Ebewe Pharma, Austria.

Tabletki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe

GIF wycofał z całego polskiego rynku przeciwbólowe i przeciwgorączkowe tabletki Saridon.

Przyczyna: niektóre opakowania opisane były po węgiersku.

Nr serii: N1F177.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer.

Krople do nosa

GIF wycofał z obrotu w całym kraju krople do nosa Sulfarinol. Numery serii można znaleźć na stronie https://rdg.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl.

Przyczyna: zanieczyszczenie azotanem nafazoliny.

Podmiot odpowiedzialny: Galenus z Warszawy.

Implant stosowany w leczenia raka gruczołu krokowego

GIF podjął również decyzję o wycofaniu Reseligo, czyli implantu w ampułko-strzykawce. Stosuje się go e leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn.

Przyczyna: niezgodność ze specyfikacją, dotycząca zawartości substancji czynnej.

Nr serii: 19323011.

Podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCO, Luksemburg; przedstawiciel Alvogen Pharma z Warszawy.

Czy artykuł okazał się pomocny?
Tak Nie
93
10
Polecamy
GIF wycofał leki z aptek.
Wśród nich tabletki przeciwbólowe i uspokajające.
Sprawdź, czy masz je w domu
GIF wycofał leki z aptek. Wśród nich tabletki przeciwbólowe i uspokajające. Sprawdź, czy masz je w domu Dzień Dobry TVN
GIF wycofuje kolejne leki.
Lista wszystkich preparatów wycofanych ze sprzedaży
GIF wycofuje kolejne leki. Lista wszystkich preparatów wycofanych ze sprzedaży TVN zdrowie
Lek na astmę wycofany z obrotu.
GIF ostrzega pacjentów
Lek na astmę wycofany z obrotu. GIF ostrzega pacjentów TVN zdrowie
Brak ponad 300 leków w Polsce!
Jakich leków brakuje w aptekach? 
Brak ponad 300 leków w Polsce! Jakich leków brakuje w aptekach?  Dzień Dobry TVN
Komentarze (0)
Nie przegap
Leki obniżające poziom cholesterolu mogą chronić przed rakiem
Leki obniżające poziom cholesterolu mogą chronić przed rakiem
Co jest przyczyną nieświeżego oddechu?
Co jest przyczyną nieświeżego oddechu?
Morsowanie. Zimne kąpiele nie tylko hartują, ale mogą też chronić przed demencją
Morsowanie. Zimne kąpiele nie tylko hartują, ale mogą też chronić przed demencją
Kasztany jadalne  - jakie mają właściwości i co można z nich przygotować?
Kasztany jadalne  - jakie mają właściwości i co można z nich przygotować?
Złote mleko z kurkumą - pomoże zwalczyć infekcję, zmniejszy problemy ze snem i depresją
Złote mleko z kurkumą - pomoże zwalczyć infekcję, zmniejszy problemy ze snem i depresją
Codzienne picie mleka może zwiększyć ryzyko raka piersi nawet o 50 proc.
Codzienne picie mleka może zwiększyć ryzyko raka piersi nawet o 50 proc.